Hur sker prioriteringar av resurser för att bekosta särläkemedel?
Cerezyme® ? en fallstudie
Bakgrund: Strategier för att upprätta ett system för finansiering av särläkemedel, d.v.s. läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar, pågår. Målet är att individer med störst behov ska prioriteras utan att resurser till större individgrupper minskas. Problem föreligger dock vid fördelning av resurserna, då dessa redan är begränsade, och att särläkemedel medför mycket höga kostnader. Syfte: Syftet med detta examensarbete är att redovisa hur olika intressenter i Sverige bedömer i vilken omfattning särläkemedel skall användas, vem som skall bära kostnaderna, och hur prioriteringar bör göras för att skapa ett ekonomiskt utrymme för deras användning. Som modelläkemedel har Cerezyme® (ett läkemedel mot Gaucher?s sjukdom) använts. Metod: För att finna svar på min frågeställning gjordes datainsamling genom sökningar i följande databaser: Tandvård- och läkemedelsverket, Fass, Google och PubMed. För att studera prioritering exemplifierades arbetet genom en fallstudie av Cerezyme®. Resultat: Undersökningarna visade att prioriteringar sker genom kostnadsberäkningar av QALY (quality-adjusted life year) tillsammans med människovärdesprincipen, kostnadseffektivitetsprincipen, samt behovs- och solidaritetsprincipen. Utifrån dessa grunder handlägger TLV (Tandvård- och läkemedelsförmånsverket) för innefattande av läkemedelsförmån. TLV valde den 8 mars, 2012, att utesluta Cerezyme® ur läkemedelsförmånen på grund av för höga kostnader per patient och år. Detta överklagades av tillverkaren, Genzyme, men förvaltningsrätten avslog överklagandet den 30 april, 2012. Genzyme valde att överklaga domen, vilket kammarrätten sedan beviljade genom inhibering av TLV:s beslut tills en slutgiltig dom för Cerezyme® fastslagits. TLV överklagade återigen, vilket också avslogs. Cerezyme® finns inom förmån tills vidare. Slutsats: Det råder idag stora olikheter kring rätten att få behandling gällande särläkemedel beroende på patientens geografiska lokalisering, är det synnerligen viktigt att se över finansiering och prioritering av dessa behandlingar.