Lokalisering av kliniska prövningar
Faktorer som driver etableringar i Indien och Kina
Världsmarknaden för läkemedel växer stadigt då världens befolkning blir allt äldre och allt fler människor världen över har råd med läkemedel. Men företagen i branschen står inför en rad utmaningar med bland annat ökad konkurrens, ökad prispress, samt minskande produktivitet inom FoU (forskning och utveckling). Allt färre nya läkemedel når marknadslansering samtidigt som FoU-kostnaden för varje nytt läkemedel ökar. Den kliniska fasen (då läkemedlet testas på människor) utgör en stor del av kostnadsökningen. Antalet kliniska prövningar i Indien och Kina ökar kraftigt. Har detta något samband med läkemedelsföretagens strävan efter högre FoU-produktivitet? Syftet med uppsatsen är att undersöka vilka faktorer som är av vikt vid val av land att etablera kliniska prövningar i, vilka affärsmodeller som används vid etablering av kliniska prövningar i Indien och Kina samt vilken påverkan en etablering i dessa länder har på företagens FoU-produktivitet. Respondenter från AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Pfizer och Läkemedelsverket har intervjuats och en litteraturstudie har utförts för att besvara frågeställningarna. Studien visar att tillgången på patienter i landet är den viktigaste faktorn vid val av land för kliniska prövningar, då svårigheter att rekrytera patienter är den vanligaste orsaken till att kliniska prövningar inte blir klara i tid. Andra viktiga faktorer är kostnadsläget i landet och hur viktig marknaden i landet är för läkemedelsföretaget. Samtliga intervjuade företag har valt att etablera sig i Indien och Kina genom egna investeringar istället för att helt använda sig av outsourcing eller partnerskap med en lokal aktör. Studien visar också att etablering av kliniska prövningar i Indien eller Kina potentiellt kan bidra till att öka FoU-produktiviteten, då goda möjligheter att rekrytera patienter i länderna kan bidra till att minska utvecklingstiden. Vidare möjliggör utförandet av kliniska prövningar i landet försäljning på två snabbt växande marknader, vilket kan öka de totala försäljningsintäkterna för varje läkemedel, samtidigt som kostnaderna för utförandet av kliniska prövningar i länderna är låga jämfört med många andra länder.