Jämförelsestudie av Hemoglobin A1c (HbA1c) analys mellan VariantTM II Turbo och DCA VantageTM
Vid mätning av HbA1c i blod visas medelkoncentrationen av glukos som en person har haft under de senaste tre månaderna och analysen används vid uppföljning av patienter med diabetes mellitus. DCA VantageTM är ett patientnära analysinstrument som utvecklats för att kunna utföra laboratorieanalyser inom till exempel primärvården. Patientnära analysinstrument är viktiga för att minska tiden från provtagning till behandling. DCA VantageTM är ett halvautomatiskt analyssystem som utformats för kvantitativa mätningar av HbA1c i blod. Syftet med studien var att utföra en verifiering för att se om DCA VantageTM (immunoturbimetrisk metod) kunde användas som ett komplementinstrument till VariantTM II Turbo (high performance liquid chromatography, HPLC). Vid verifieringen av DCA VantageTM utfördes analys för precision inom serie, metodjämförelse, kontroll och precision inom och mellan dag. Studien utfördes på 35 patienter mellan 15-83 år. Patientproverna var venöst tagna i EDTA-provrör. Resultaten för samtliga precisionsanalyser för instrumentet gav en variationskoefficient (CV) under 4 %, vilket visade att DCA VantageTM har en hög precision. För metodjämförelsen blev resultatet för regressionslinjens lutning nära 1 och skärning av y-axeln nära 0 vid beräkning med både Demings regressionsanalys och minsta kvadratmetoden. Vid denna verifiering upptäcktes ingen medicinskt betydelsefull skillnad mellan laboratorieverksamhetens VariantTM II Turbo och patientnära verksamhetsinstrumentet DCA VantageTM. DCA VantageTM anses därför kunna införas som komplementinstrument för VariantTM II Turbo.