Hur effektivt är Sativex som behandling av spasticitet orsakad av Multipel Skleros?
Multipel Skleros (MS) är en kronisk autoimmun och neurodegenerativ sjukdom som drabbar det centrala nervsystemet och det är en av de vanligaste orsakerna till funktionsnedsättning hos medelålders och unga vuxna. Ett vanligt symptom är spasticitet som drabbar runt 60% av alla MS-sjuka. Tillståndet leder till stelhet, smärta, spasmer och nedsatt rörlighet. Spasticitet är svårbehandlat och existerande behandlingar ger ofta otillräcklig effekt eftersom den dos som krävs för symptomlindring kan ge svårtolererade biverkningar. Detta litteraturarbete hade som syfte att undersöka hur effektivt det nya cannabisbaserade läkemedlet Sativex är mot spasticitet. Fem olika randomiserade och placebo-kontrollerade studier från databasen Pubmed valdes ut och granskades. Gemensamt för dem var att patientskattade skalor användes som primära effektmått och att studiepopulationen var likartad. I den första studien undersöktes Sativex effekt på flera olika MS-symptom, men det var endast för spasticitet som en signifikant skillnad erhölls (p=0,001). De två följande studierna var snarlika varandra, men det var bara i en av dem som ITT-analysen för det primära effektmåttet visade att Sativex var signifikant överlägset placebo som behandling mot spasticitet (p=0,048 respektive p=0,219). Till den fjärde studien valdes de patienter ut som i en inledningsfas bedömts svara på behandling med Sativex. Resultatet i den studien visade på starkare signifikant skillnad jämfört med de andra studierna (p=0,0002). Den sista studien var en utsättningsstudie och resultaten från den visade att risken för behandlingssvikt var tre gånger högre för de som erhållit placebo jämfört med Sativex (p=0,013). Sett till gruppnivå var resultaten från några av studierna relativt blygsamma, vilket kan bero på att alla patienter inte svarade på behandlingen. De som svarar på behandlingen gör dock oftast det inom fyra veckor så för enskilda patienter kan läkemedlet vara till nytta och väl värt ett behandlingsförsök.