Hur biverkningarna presenteras i bipacksedlarna
hos läkemedelsgruppen protonpumpshämmare
Under 2005 förskrevs i Sverige 112 miljoner dygnsdoser protonpumpshämmare (PPI) som används mot sjukdomar orsakade av magsyra. Följsamheten till långtidsmedicinering är ofta inte är bättre än 50 % vilket kan motverka syftet med medicinerna. Idag är apotekspersonalen enligt lag skyldig att byta det förskrivna läkemedlet mot det billigaste tillgängliga generiska preparatet, förutsatt att förskrivare eller patient inte motsätter sig bytet. Eftersom skilda generiska preparat ger olika information om biverkningar kan bytet skapa problem. Syftet med studien har därför varit att undersöka vilka biverkningar som redovisas i bipacksedlarna för PPI samt hur biverkningsrisken presenteras. Bipacksedlar för samtliga 46 protonpumpshämmare med ATC-koden A02BC, registrerade i Sverige 2008-01-24, inhämtades till en Excel® fil från Läkemedelsverket hemsida. Läkemedel som saknar bipacksedel exkluderades. Risken för att drabbas av biverkan skattades på tre olika sätt: verbalt, procentuellt och som frekvens. Som standard i jämförelsen användes den produkt som först registrerades på marknaden. Av de bipacksedlar som granskades i studien var 35 stycken olika. Totalt 82 biverkningar noterades för de studerade preparaten. Nio av dessa finns upptagna hos samtliga preparat. Vanligast är gastrointestinala biverkningar och huvudvärk. Alla utom tre preparat följer rekommendationer från EU när det gäller rubrik, inledande text samt avslutande text av biverkningsavsnittet i bipacksedeln. Samtliga studerade preparat anger sina biverkningar både verbalt och numeriskt i form av frekvens. Lansoprazolpreparaten anger störst antal biverkningar och minst antal har prantoprazolpreparaten. Inom respektive grupp varierar däremot inte antalet biverkningar särskilt mycket. Risken för att drabbas av olika biverkningar skiljer sig dock ganska rejält åt mellan preparaten inom de olika substansgrupperna. Den substansgrupp där preparaten skiljer sig mest är omeprazol. Hela 79 % av de upptagna biverkningarna skiljer sig åt mellan preparaten i gruppen. Bipacksedlarnas biverkningsavsnitt för preparaten inom gruppen PPI borde således göras mer homogena, bl.a. för att minska risken för dålig compliance i samband med generisk substitution. De bipacksedlar som inte följer rekommendationer från EU för utformning av biverkningsavsnittet borde kompletteras.